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恩湛解讀新版ISO/IEC17025:2017常見問題答疑

責任編輯:admin 發布時間:2017-12-14 11:55 點擊數:

  客戶:請問工程類的現場檢測,檢測環境復雜、不確定,影響因素太多且瞬息萬變,測量不確定度還要做嗎?如何做?

  恩湛:只要是出具數值的檢測結果,原則上都應該評定測量不確定度,除非有些特定的檢測活動由于方法本身的特性無法進行嚴格的評定。

 

  客戶:2018年3月1日前,可以申請2017版嗎?

  恩湛:暫時不可以,因相關文件還沒有正式發布。

 

  客戶:請問現行的資質認定評審準則和17025的關系?它們之間有沖突嗎?

  恩湛:現行資質認定的評審準則依據的是ISO/IEC 17025:2005。ISO/IEC 17025:2017增加了一些新要求,同時也刪除了個別條款,很多條款變得更加靈活,包容性更強,與現行資質認定評審準則之間沒有沖突,只是在要求的措辭表述上略有不同。

 

  客戶:準備申請認可的實驗室,已按老版標準運行了3個月,新標準出來了是不是要按新標準運行滿6個月后才可以申請?

  恩湛:自建立體系起運行三個月即可,并未要求按新版標準運行六個月。

 

  客戶:對報告修改必須標識修改內容。怎樣標識。如客戶名稱里的字打錯字了,進修改。加標識,錯與對都提現報告上面嗎?

  恩湛:新版標準只是要求標明修改了哪些信息或數據,并沒有要求同時給出原有數據或信息。

 

  客戶:檢測報告必須出具測量不確定度的評定數據嗎?

  恩湛:對檢測報告何時必須給出測量不確定度,新版標準與2005版標準的要求是等同的,即實驗室應在下列情況下應給出測量不確定度:

  --測量不確定度與檢測結果的有效性或應用有關時;

  --客戶有要求時;

  --測量不確定度影響到與規范限量的符合性時。

 

  客戶:文審正在進行咋辦?用舊版嗎?

  恩湛:如果認可申請已經受理,并在文件評審過程中,可以依據2005版標準繼續進行評審,待認可后的第一次定期復評審再轉換到新標準,也可選擇在第一次監督時進行轉換。

 

  客戶:受限制于能力驗證提供者,只能按照頻次要求去參加能力范圍內的項目。外部質控怎么策劃?

  恩湛:外部質控應考慮認可范圍所覆蓋的檢測和校準方法,CNAS規定的能力驗證的領域和頻次只是最低要求。沒有能力驗證的檢測和校準項目,只要技術可行,應進行實驗室間比對。

 

  客戶:對應的應用文件呢?申請ISO15195+17025是不是也要變更了,要再去申請?

  恩湛:ISO 15195還沒有被修訂,但ISO/IEC 17025已有新版標準,實驗室也應進行轉換。

 

  客戶:為確保所有實驗室的順利過渡,CNAS擬于2018年3月1日完成所有相關文件的修訂,給實驗室6個月的過渡期,擬于2018年9月1日后,所有的復評審(包含換證復評審)均按ISO/IEC17025:2017實施。 按照上述說法,請問體系變更為2017版的之后,是否需要運行六個月之后才能提出申請? 另外,實驗室如果9月1號之前提交申請,9月1號之后進行現場評審,是按照2005版的么?

  恩湛:新版轉換并不要求運行六個月才進行評審。定期復評審不需要實驗室提交申請,只有換證復評審實驗室才需要提交申請。2018年9月1日后(擬定時間)的初次評審如果依據2005版標準,那么第一次監督評審就必須是按新版標準進行評審,否則無法在2020年11月前完成新版轉換。

 

  客戶:官網上怎么還查不到ISO/IEC17025:2017的發布消息?

  恩湛:在ISO官網上有正式發布的消息。CNAS秘書處正在進行認可準則的翻譯工作。只要是出具數值的檢測結果,原則上都應該評定測量不確定度,除非有些特定的檢測活動由于方法本身的特性無法進行嚴格的評定。

 

  客戶:報告做符合性判定應給判定規則,應使使用人理解不確足度影響,此部分可否展開?

  恩湛:做符合性判定時,是否考慮了測量不確定度應在報告中通過所使用的判定規則予以明示,特別是當測量結果區間跨越了規定限值,實驗室不但要報告測量不確定度,還需要明確給出符合性結論如何考慮了測量不確定度。

 

  客戶:ISO/IEC 17025:2017正式發布了,目前實驗室體系文件參考的還是17025:2005,體系文件可以暫時不修改嗎?

  恩湛:實驗室必須修改體系文件,何時修改取決于實驗室自己的決定。實驗室在2018年9月1日后(擬定時間)的復評審(含換證復評審)必須按新版標準進行評審。

 

  客戶:為什么標準的名稱前沒有“合格評定”四個字,17000系列的標準都是《合格評定 XXXX》是忽略了,還是有意識的不加上,這個和ISO/CASCO標準結構不一致呢?

  恩湛:有些校準實驗室不認為校準是合格評定活動,因此有成員反對在標題中加入“合格評定”四個字。

 

  客戶:認可的是15189,所有相關的ISO 15189也要進行改版么?

  恩湛:ISO 15189的起草和修訂由ISO/TC212負責,是否修訂,還沒有正式確定。

 

  以上是CNAS分享的新版ISO/IEC 17025:2017常見問題答疑,恩湛會及時更新CNAS相關消息,謝謝大家的關注。如果您有CNAS咨詢方面需求或疑惑,歡迎來電垂詢:400-880-6978

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